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脂类校准品 Lipid Calibrator Set Levels 1 and 2 (Lipid CAL 1, 2)

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2404869号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

脂类校准品 Lipid Calibrator Set Levels 1 and 2 (Lipid CAL 1, 2)

管理类别

型号规格

水平1：3 × 2mL，水平2：3 × 2mL。

结构及组成

经-15℃到-20℃冷冻处理、去纤维蛋白的人血浆，1个校准软盘和1份数值指定单。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：-15～-20℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于直接高密度脂蛋白胆固醇项目检测的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.22

有效期至

2019.09.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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