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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >谷草转氨酶检测试剂盒(酶法) AST
谷草转氨酶检测试剂盒(酶法) AST
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404862号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
谷草转氨酶检测试剂盒(酶法) AST
管理类别
2
型号规格
试剂1(R1): 4 x 6 mL,试剂2(R2): 4 x 6 mL; 试剂1(R1): 4 x 25 mL,试剂2(R2): 4 x 25 mL; 试剂1(R1): 4 x 50 mL,试剂2(R2):4 x 50 mL; 试剂1(R1): 4 x 104 mL,试剂2(R2):4 x 104 mL。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、L-天门冬氨酸盐、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-酮戊二酸、苹果酸脱氢酶(MDH)和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存, 有效期22个月。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中的谷草转氨酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年5月8日同意更正主要组成成分内容,2014年9月22日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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