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促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法) Access EPO
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404859号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA;1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法) Access EPO
管理类别
2
型号规格
2× 50测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a):包被着山羊抗小鼠IgG的顺磁性微粒,小鼠抗-重组人促红细胞生成素(EPO)单克隆抗体、牛血清白蛋白、 叠氮钠和ProClin 300; 试剂2(R1b):鸡抗-重组小鼠促红细胞生成素(EPO)碱性磷酸酶(牛)结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠和 ProClin300; 试剂3(R1c):三羟甲基氨基甲烷缓冲盐溶液(TRIS盐缓冲溶液)含牛血清白蛋白、蛋白质(鸡、牛、小鼠)、 叠氮钠和ProClin 300。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆样本中的促红细胞生成素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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