甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) Intact PTH(iPTH)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404858号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
产品名称
甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) Intact PTH(iPTH)
结构及组成
试剂1(R1a)：包被山羊抗甲状旁腺激素抗体的顺磁性微粒，悬浮于三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水(TRIS缓冲盐水)[含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300]； 试剂2(R1b)：三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水(TRIS 缓冲盐水)[含封闭血管紧张素转化酶(ACE)、蛋白质( 小鼠、山羊)、表面活性剂、叠氮钠和 ProClin 300]； 试剂3(R1c)：小鼠单克隆抗PTH碱性磷酸酶结合物含在N-氨基甲酰甲基乙磺酸(ACES)缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA)、表面活性剂和叠氮钠、 ProClin 300]中。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状旁腺激素(iPTH)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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