β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quantβ2-Microglobulin(B2MG)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404855号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quantβ2-Microglobulin(B2MG)
型号规格
试剂1(R1)：2×12mL；试剂2(R2)：2×12mL;校准品：1×1mL(复溶后体积)。 2×70测试；校准品：1×1mL(复溶后体积)。 140测试；校准品：1×1mL(复溶后体积)。
结构及组成
试剂1(R1)：三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS/HCl)缓冲液， 23 g/L，pH 8.7； 氯化钠(NaCl)， 19 g/L；乙二胺四乙酸(EDTA)，2 g/L；防腐剂。 试剂2(R2)：抗人β2-微球蛋白多克隆抗体(兔)包被的乳胶颗粒，0.5 g/L；防腐剂。 校准品：β2-微球蛋白(人)。 试剂2(R2)在cobas c 701/702机型上表示为试剂3(R3)。产品有效期：2～8℃可储存16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
免疫比浊定量测定人血清和血浆的β2 -微球蛋白。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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