D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404854号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)
型号规格
试剂1:1 x 15 mL, 试剂3:1 x 15 mL; 4 x 50测试; 100测试。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCl)缓冲液,250 mmol/L, pH 8.2; 防腐剂(液体)。 试剂3:包被有单克隆抗人 D-二聚体抗体(小鼠)的乳胶颗粒,0.12%;防腐剂(液体)。产品有效期:2~8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血浆中纤维蛋白降解物D-二聚体和X-寡聚体。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)