辅助试剂/沉淀剂 N Supplementary Reagent / Precipitation
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402233号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany
产品名称
辅助试剂/沉淀剂 N Supplementary Reagent / Precipitation
结构及组成
辅助试剂/沉淀剂为含有氯化钠(8.5g/L)和Thesit@(50g/L)的磷酸盐缓冲液(0.05mol/L)。防腐剂：叠氮钠<1g/L。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在BN*II和BNProSpec@系统上使用相应的抗血清试剂盒定量测定抗凝血酶III、载脂蛋白A-1、载脂蛋白B、C1抑制剂、纤维蛋白原、IgA、IgM、IgG2、IgG4，血浆酶原、前白蛋白，视黄醇结合蛋白或使用乳胶法抗链球菌溶血素O试剂盒测定抗链球菌溶血素O、使用高敏C反应蛋白试剂盒测定高敏C反应蛋白以及使用乳胶法IgG3试剂盒和IgG4试剂盒测定IgG3或IgG4时作为辅助试剂使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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