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股骨头 Femoral Head

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3463925号(更)

注册证编号

DePuy Orthopaedics, Inc.

注册人住所

700 Orthopaedic Drive,Warsaw,Indiana 46582,USA

生产地址

700 Orthopaedic Drive,Warsaw,Indiana 46582,USA;St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

股骨头 Femoral Head

管理类别

型号规格

1365-29-000：股骨头12/14 22.225mm +4 1365-30-000：股骨头12/14 22.225mm +7

结构及组成

股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制造，灭菌包装。

适用范围

全髋关节置换术

产品储存条件及有效期

备注

企业注册地址变更：由“700 OrthopaedicDrive,Warsaw,Indiana 46581-0988 USA”变更为“ 700Orthopaedic Drive,Warsaw,Indiana 46582,USA”，生产地址变更由：“700 Orthopaedic Drive,Warsaw,Indiana46581-0988 USA. St Anthony`s Road Leeds LS11 8DTUnited Kingdom ”变更为“700 OrthopaedicDrive,Warsaw,Indiana 46582,USA;St Anthony`s RoadLeeds LS11 8DT United Kingdom”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3463925号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463925号(更)”,原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.18

有效期至

2017.09.17

变更情况

2014.08.18变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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