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生化质控品(商品名：pHOx Ultra/CCX生化内质控 ) Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400714号(变更批件)
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
生化质控品(商品名：pHOx Ultra/CCX生化内质控 ) Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine
管理类别
2
型号规格
水平4质控液:100mL/袋×1袋；水平5质控液: 100mL/袋×1袋；葡萄糖和肌酐电极膜性能检查溶液: 100mL/袋×1袋；肌酐溶液: 3mL/支×3支
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：变更代理人、注册代理机构：由“美国诺瓦生物医学公司北京代表处”变更为“广州市浩通贸易有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：经审查，建议予以变更。注册代理机构存档备查。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
2014.08.01变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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