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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析器 Hemodialyzers
血液透析器 Hemodialyzers
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3452514号(更)
注册证编号
Bellco S.r.l
注册人住所
ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy
生产地址
ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy
代理人名称
上海和亭商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液透析器 Hemodialyzers
管理类别
3
型号规格
BLS512SD,BLS514SD,BLS517SD
结构及组成
该产品由外壳、纤维膜、O型圈、封口胶、端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯,纤维膜为聚醚砜膜,O型圈材料为硅橡胶,封口胶材料为聚氨酯,端盖材料为聚碳酸酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。
适用范围
该产品用于病人的血液透析(HD),纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人和售后服务机构变更：由“上海和亭商贸有限公司”变更为“贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3452514号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452514号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
2014.08.08变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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