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金属接骨板及接骨螺钉(商品名：诺迈德) Titanium Plating Systems for Osteosynthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461841号(更)
注册证编号
Normed Medizin-Technik GmbH
注册人住所
UlrichstraBe 7,D-78532 Tuttlingen，Germany
生产地址
UlrichstraBe 7,D-78532 Tuttlingen，Germany
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
金属接骨板及接骨螺钉(商品名：诺迈德) Titanium Plating Systems for Osteosynthesis
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板、接骨螺钉组成，其中接骨板采用材料为纯钛(ISO 5832-2)，接骨螺钉采用材料为钛合金(ISO 5832-3)。产品表面经阳极氧化处理。产品非无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于手外科骨折，足部骨折的内固定、重建和矫形。如舟骨骨折，头状骨、钩骨、月骨、三角骨等腕骨骨折，远端尺骨、桡骨骨折，跖骨骨折，楔骨、距骨、跟骨等跗骨骨折，腓骨远端及踝关节骨折矫形重建等。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构均由“大连航太医疗设备有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3461841号”变更为“国食药监械(进)字2014第3461841号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.25
有效期至
2018.04.24
变更情况
2014.08.08变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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