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中央监护工作站 セントラルモニタ
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2214807号
注册证编号
日本光电工业株式会社/日本光電工業株式
注册人住所
东京都新宿区西落合1-31-4(東京都新宿区西落合1-31-4)
生产地址
群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地)
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
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产品名称
中央监护工作站 セントラルモニタ
管理类别
2
型号规格
CNS-6201
结构及组成
该产品由主机PU-621R、系统程序(CNS-6000软件)、LCD显示器VL-611R、记录装置WS-960P、报警指示器YL-611P/YL-612P、附加报警指示器装置YS-098P1/YS098-P2、记录装置WS-960P电源SC-611R、遥控器RY-910PA、VL电缆套件(主件)YS-097P5/YS-097P6、VL电缆套件(次要件)YS-097P8/YS-097P9、电源单元SM-930AK组成。
适用范围
该产品是对多位患者的心脏以及生命体征进行集中监护的设备,通过特定的床旁监护仪或发射盒接收信号来显示和记录生命体征信息,并在测量的数据超过设定的限制时或通过床旁监护仪/遥测单元检测出心律失常时发出报警的设备。该产品在医疗设施内由医疗工作者使用,适用于成人、小儿(含婴儿)和新生儿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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