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脑电图仪 Full-montage Standard Electroencephalograph

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2214802号

注册证编号

Compumedics USA,Inc.

注册人住所

6605 West WT Harris Blvd Suite F Charlotte, NC 28269

生产地址

6605 West WT Harris Blvd Suite F Charlotte, NC 28269

代理人名称

北京飞宇星电子科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

脑电图仪 Full-montage Standard Electroencephalograph

管理类别

型号规格

8050

结构及组成

该产品由头盒、系统单元、电源、电源线、连接线、Scan软件(版本号：4.3)组成。产品性能：电压测量误差不超过±5%；时间间隔误差不超过±5%；噪声电平≤0.5μV；共模抑制比≥80dB；幅频特性：0.05Hz~30Hz，偏差不超过+5%~-30%；功率谱频率偏差不超过±5%；功率谱幅度偏差不超过±10%；耐极化电压:加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%。

适用范围

本产品用于记录患者脑电图。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.22

有效期至

2019.09.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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