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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) Access TPO Antibody
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404270号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) Access TPO Antibody
管理类别
2
型号规格
2 × 50 测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a):包被着链霉亲和素及结合了生物素化人重组甲状腺过氧化酶(TPO)的Dynabeads顺磁性微粒,悬浮于N-氨基甲酰甲基乙磺酸缓冲液(ACES缓冲液)[含蛋白质(牛)、叠氮钠及ProClin300]; 试剂2(R1b):溶于缓冲蛋白溶液(牛)中的重组蛋白A碱性磷酸酶(牛)结合物; 试剂3(R1c):缓冲蛋白溶液(牛)、叠氮钠及ProClin 300。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中的抗甲状腺过氧化酶抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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