白蛋白检测试剂盒(溴甲酚紫法) Albumin BCP(ALBP)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404261号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
白蛋白检测试剂盒(溴甲酚紫法) Albumin BCP(ALBP)
型号规格
225 测试；400测试。 试剂1：6 ×65 mL，试剂2：6 ×42 mL。
结构及组成
试剂 – 工作液 试剂1： 缓冲液，防腐剂，表面活化剂。 试剂2： 溴甲酚紫(BCP)，526 μmol/L；缓冲液；防腐剂；表面活化剂。 对于cobas c 701/702，为“试剂1和试剂3”；且试剂1在位置B上，而试剂3在位置C上。 (具体内容详见产品说明书) 。产品储存条件及有效期：未打开的试剂盒：15～25℃下可稳定保存至有效期结束；有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的白蛋白水平。
备注
2015年1月22日同意更正主要组成成分内容，2014年9月1日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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