血液透析滤过器 Hemodiafilter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3451292号(更)
注册人住所
Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy
生产地址
Via Camurana 1, 41037 Mirandola(MO),Italy
产品名称
血液透析滤过器 Hemodiafilter
型号规格
SPIRAFLO PHF0719, SPIRAFLO PHF0714
结构及组成
该产品由血液透析滤过器和置换液过滤器两部分连接组成。组件包括外壳、端盖、中空纤维膜、封口胶和O型圈。外壳和端盖材料为聚碳酸酯，中空纤维膜为聚醚砜膜，封口胶为聚氨酯，O型圈为硅胶。
适用范围
产品由血液透析滤过器和置换液过滤器两部分连接组成。血液透析滤过器部分用于急性或慢性肾功能衰竭的患者进行血液透析滤过治疗，置换液过滤器部分用于在透析滤过治疗中过滤置换液。如果用于在线生产置换液，应符合药品管理的有关规定。
备注
生产企业名称由“Sorin Group Italia S.r.l”变更为“Bellco S.r.l”；企业注册地址由“ViaStatale 12 Nord,86,41037 Mirandola(MO),Italy”变更为“Via Camurana,1 41037Mirandola(MO),Italy”。代理人和售后服务机构由“上海和亭商贸有限公司”变更为“贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3451292号”变更为“国食药监械(进)字2014第3451292号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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