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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性电极导管 Disposable Catheter
一次性电极导管 Disposable Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2211772号(更)
注册证编号
GIVEN IMAGING INC.
注册人住所
3950 Shackleford Rd.Suite 500 Duluth,GA 30096
生产地址
3950 Shackleford Rd.Suite 500 Duluth,GA 30096
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性电极导管 Disposable Catheter
管理类别
2
型号规格
VersaFlex VersaFlex Z
结构及组成
VersaFlex:由pH传感器、导管和连接头组成。VersaFlex Z:由pH传感器、阻抗传感器、导管和连接头组成。
适用范围
VersaFlex:本产品与便携式pH值和阻抗检测仪(型号:Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造)配合使用,用来检测患者上消化道的pH值。VersaFlex Z:本产品与便携式pH值和阻抗检测仪(型号:Digtrapper pH-Z,由GIVEN IMAGING INC.公司制造)配合使用,用来检测患者上消化道的pH值和阻抗值。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“北京康联医用设备有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第2211772号”变更为“国食药监械(进)字2014第2211772号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.04.15
有效期至
2018.04.14
变更情况
2014.08.01变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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