软性亲水接触镜 55% water content(Spherical)frequent replacement soft contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221880号(更)
注册证编号
CLEARLAB SG PTE.LTD.
注册人住所
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生产地址
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
产品名称
软性亲水接触镜 55% water content(Spherical)frequent replacement soft contact lens
型号规格
Clear 55A,Clear 55AUV
结构及组成
该产品为日戴软性亲水接触镜，Clear55A由2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈及着色剂聚合而成，Clear55AUV由2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈、紫外吸收剂及着色剂聚合而成。均着蓝色，采用塑泡铝箔包装。含水量：55%，折射率：1.412，透氧系数标称值：18.8×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] , -3.00D镜片透氧量标称值：20×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%)。后顶焦度范围：+6.00D～-12.00D，可见光透射率>90%,其中Clear55AUV型号UVA段(316nm-380nm)平均透射率＜50%，UVB段(280nm-315nm)平均透射率＜5%。推荐更换周期为1个月。产品经湿热灭菌。
适用范围
采用光学原理，用于矫正18岁及以上且无禁忌症患者的近视及远视。
备注
代理人和售后服务机构由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“可丽博(上海)眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3221880号”变更为“国食药监械(进)字2014第3221880号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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