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伤口敷料(商品名:Kendall 抗菌敷料) Antimicrobial Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3645006号(更)
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
伤口敷料(商品名:Kendall 抗菌敷料) Antimicrobial Dressing
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由敷料和抗菌剂组成。TELFA伤口岛形敷料(敷料:接触层为带孔的聚酯薄膜,中心层为棉,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB);隔离纸:硅酮涂层纸;衬垫:胶带);EXCILON伤口敷料(敷料:人造纤维和聚酯;抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB))。
适用范围
可接触皮肤敷料,适用于静脉输注口,气管切开导管切口,胸腔导管切口,擦管管口和排液口。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2013第3645006号”变更为“国食药监械(进)字2013第3645006号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
2014.08.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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