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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜型血浆分离器(商品名：Plasmacure PE) 膜型血漿分離器
膜型血浆分离器(商品名：Plasmacure PE) 膜型血漿分離器
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3450149号(更)
注册证编号
旭化成メディカル株式会社(旭化成医疗株式会社)
注册人住所
日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
日本国大分県大分市大字里2111番2
代理人名称
上海日科贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膜型血浆分离器(商品名：Plasmacure PE) 膜型血漿分離器
管理类别
3
型号规格
PE-02, PE-05, PE-08
结构及组成
本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及密封剂(聚氨酯树脂)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯,内径为350±50μm、膜厚为50±10μm。有效面积为0.2m2(PE-02)、0.5 m2 (PE-05)、0.8 m2 (PE-08)。
适用范围
用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。
产品储存条件及有效期
/
备注
变更代理人：由“上海日科贸易有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”；变更售后服务机构：由“上海日科贸易有限公司”变更为“上海日科贸易有限公司、楷图(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3450149号”变更为“国食药监械(进)字2013第3450149号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.17
有效期至
2017.01.16
变更情况
2014.08.08变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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