心电分析仪 ECG Analysis System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2214222号
注册证编号
GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES,INC
注册人住所
8200 West Tower Ave., Milwaukee, WI 53223
生产地址
4, Kadugodi Industrial Area Bangalore, INDIA 560067
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
心电分析仪 ECG Analysis System
结构及组成
该产品由MAC 2000心电分析仪主机、14.4V可充电锂离子电池及附件组成。附件包括：可重复使用电极、心电导联线、患者电缆线、ECG适配器和接头、电源线，详见附页。
适用范围
该产品可供注册保健医生使用或在注册保健医生的直接监督下使用。该设备使用表面电极来采集、分析、显示和记录医院、医疗专家设施、诊所、医师办公室或外展中心的成人和0到15岁的儿科患者的心电图信息。基本系统可打印6导联或12导联ECG,并可在升级后提供12导联ECG测量结果和解释性分析等软件选项。将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统以及从中央ECG心血管信息系统接受ECG数据为可选功能。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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