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生化模块定标液 S3 Fluid Pack A

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2404260号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

生化模块定标液 S3 Fluid Pack A

管理类别

型号规格

50/50/100/120/200/1250mL

结构及组成

生化模块定标液组成：葡萄糖定标液3：50 mL，葡萄糖定标液4：50 mL，参比液:100ml，葡萄糖定标液2：120 mL，葡萄糖定标液1：200 mL，葡萄糖备用液：1250 mL。产品有效期：储存条件：2～25℃，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于对葡萄糖、乳酸和尿素(尿素氮)检测的校准，配合相应电极对葡萄糖、乳酸和尿素(尿素氮)进行定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.01

有效期至

2019.08.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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