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血气、电解质检测用校准品 C2 Calibration Solution 2

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2404259号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血气、电解质检测用校准品 C2 Calibration Solution 2

管理类别

型号规格

C2：2×1200 mL

结构及组成

成分：H-二羟乙基呱嗪乙烷磺酸(游离酸)：73.7 mmoL/L，钙离子：4.158 mmoL/L，填充量：1200 mL。产品有效期：储存条件：2～30℃，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品与血气、电解质检测用校准品(C1)配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.01

有效期至

2019.08.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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