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血气、电解质检测用校准品 C1 Calibration Solution 1
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404258号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气、电解质检测用校准品 C1 Calibration Solution 1
管理类别
2
型号规格
C1:2×1750 mL
结构及组成
1.成分:氯化钠:159mmol/L,碳酸钠:8.00mmol/L,碳酸氢钠:29.00mmol/ml,二羟乙基呱嗪乙烷磺酸钠:22.00mmol/L,氯化钾,钠离子,钾离子,氯离子,填充量:1750ml; 2. 有效成分:钠离子(Na+):225.7mmol/L,钾离子(K+):7.51 mmol/L;。产品有效期:储存条件:2~30℃,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与血气、电解质检测用校准品(C2)配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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