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血气血红蛋白模块检测用校准品 HB Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404257号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气血红蛋白模块检测用校准品 HB Calibrator
管理类别
2
型号规格
5×1.2 mL
结构及组成
血气血红蛋白模块检测用校准品有效成分: 显色剂:7.444 mmol/l; 磷酸二氢钾:6.667 mmol/l; 磷酸氢二钠:26.664 mmol/l; 表面活性剂(Triton X 100):2.0 g/L。产品有效期:15~30℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度、还原血红蛋白、碳氧血红蛋白、氧合血红蛋白,、高铁血红蛋白、胆红素检测的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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