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血气、电解质检测用试剂包 C3 Fluid Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404256号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气、电解质检测用试剂包 C3 Fluid Pack
管理类别
2
型号规格
25/30/50/200mL
结构及组成
1. 血气、电解质检测用试剂包成分及有效成分:氧分压零点校准液、参比电解液、清洗液、钠电极调整液。 2. 血气、电解质检测用试剂包有效成分:氧分压零点校准液、参比电解液、钠电极调整液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存条件:2~30℃;有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于氧分压检测的校准,机器及电极的清洗,钠离子选择性电极的调整,配合相应电极对氧分压、二氧化碳分压、pH,钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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