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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气检测试剂包 S2 Fluid Pack
血气检测试剂包 S2 Fluid Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404255号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气检测试剂包 S2 Fluid Pack
管理类别
2
型号规格
20/30/50/100/100/650/1000 mL
结构及组成
基本定标液，酸性定标液，参比溶液1，参比溶液2，钠离子调整液，氧零点液，清洁液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～30℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、pH值、二氧化碳分压和氧分压检测的校准，机器及电极的清洗，钠离子选择性电极的调整，配合相应电极对钠离子、钾离子、钙离子、氯离子的浓度、二氧化碳分压、氧分压和pH值进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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