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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >N末端脑钠肽前体检测试剂盒(酶联免疫法) NT-proBNP
N末端脑钠肽前体检测试剂盒(酶联免疫法) NT-proBNP
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404254号
注册证编号
Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG
注册人住所
A-1210 Wien Divischgasse 4
生产地址
A-1210 Wien Divischgasse 4
代理人名称
北京德尔曼生物科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
N末端脑钠肽前体检测试剂盒(酶联免疫法) NT-proBNP
管理类别
2
型号规格
12×8测试/盒
结构及组成
微孔板(PLATE)、冲缓冲液(WASHBUF)、分析缓冲液(ASYBUF)、校准品(STD)、质控品(CTRL)、酶标记液(CONJ)、底物溶液(SUB)、终止物(STOP)； 试剂盒中其它组成：不干胶塑料薄膜、质控缩略图、操作记录图。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：该产品放在2～8℃，避光及正常湿度下存放，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清或乙二胺四乙酸(EDTA)血浆中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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