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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血氨试纸条 AMMONIA TEST KIT Ⅱ
血氨试纸条 AMMONIA TEST KIT Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404253号
注册证编号
ARKRAY Factory,Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血氨试纸条 AMMONIA TEST KIT Ⅱ
管理类别
2
型号规格
50条/盒
结构及组成
试纸条：由接受层、定距层、指示层和基础层组成。每100条试纸条血样接受层含有硼酸42.6mg、氢氧化钠18.7mg，指示层含有溴甲酚绿4.0mg。产品有效期：储存条件:贮存于室温(1～30℃)。有效期:18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测试耳垂处的末梢全血及静脉全血中的氨浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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