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糖化血红蛋白校准品 L-System HbA1c(E) Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2404250号

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

生产地址

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖化血红蛋白校准品 L-System HbA1c(E) Calibrator

管理类别

型号规格

高水平：1mL × 3瓶；低水平：1mL × 3瓶。

结构及组成

人血液由来的糖化血红蛋白及人血红蛋白。产品有效期：2～10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于全血样本中糖化血红蛋白定量检测时的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.01

有效期至

2019.08.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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