软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221850号(更)
注册证编号
Sauflon Pharmaceuticals Limited
注册人住所
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP
生产地址
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙烯内酰胺、紫外线吸收剂聚合而成，无色。聚丙烯杯包装。含水量：56%，折射率：1.4008，透氧系数标称值：60.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%)，-3D镜片透氧量86×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，后顶焦度范围：-10.00D～+8.00D，可见光透过率≥92%。UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%，UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜5%。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。
备注
售后服务机构由“海昌隐形眼镜有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司 上海柯蓝光学眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3221850号”变更为“国食药监械(进)字2014第3221850号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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