软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221852号(更)
注册证编号
Sauflon Pharmaceuticals Limited
注册人住所
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP.
生产地址
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX.
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
日戴软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙烯内酰胺聚合而成，含紫外吸收剂，无色，采用PP杯包装。含水量标称值：56%±2％，透氧系数标称值：60×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：86×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+8.00D～-10.00D，折射率：1.4008±0.5％，可见光透射比(湿体)>97%，UVA段(316nm-379nm)透射率＜50%，UVB段(280nm-315nm)透射率＜5%。建议镜片更换周期为1个月。
适用范围
该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。
备注
售后服务机构由“海昌隐形眼镜有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司、上海柯蓝光学眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3221852号”变更为“国食药监械(进)字2014第3221852号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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