尿道悬吊带(商品名:Emerald) Urethral Sling
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3662763号(更)
注册人住所
Via Frattini, 15-46100 Mantova
生产地址
Via S. Faustino,88 41037 Mirandola,Modena;Via S. Antonio in Mercadello 56/C-Novi di Modena, Modena
产品名称
尿道悬吊带(商品名:Emerald) Urethral Sling
型号规格
GP 6002, GN 6002, GW 6002
结构及组成
该产品包括Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带、Emerald Plus尿道悬吊带三种类型。尿道悬吊带采用聚丙烯单丝编织成片,然后切成不同形状,并热塑边。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带用于治疗Ⅱ和Ⅲ级压力性尿失禁。EmeraldPlus尿道悬吊带适用于因尿道膀胱颈高运动度和/或尿道内括约肌障碍所导致的压力性尿失禁的手术治疗,对于后者,需要利用穿出于两侧耻骨上的“张力线”在术后调整悬吊带的张力。
备注
代理人和售后服务机构均由“德迈特医学技术(北京)有限公司”变更为“北京德迈特贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3662763号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662763号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)