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活检器(商品名：活检器 Multiple Biopsy Device) Multiple Biopsy Device

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2154614号

注册证编号

Promex Technologies,LLC

注册人住所

3049 Hudson Street Franklin, IN 46131 USA

生产地址

3049 Hudson Street Franklin, IN 46131 USA

代理人名称

北京新健侨技术发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

活检器(商品名：活检器 Multiple Biopsy Device) Multiple Biopsy Device

管理类别

型号规格

MBD-23

结构及组成

活检器用耐腐蚀材料制造,由弹射、释放、制动部分构成。MBD-23穿透行程23mm。产品未灭菌。

适用范围

其用途是与组织活检针配套使用,取活体检验样本,用于下列临床科室的组织(core)活检:泌尿科(对前列腺所做的穿直肠或穿会阴活检)、放射科(对肾、肝、肺和乳房进行的穿皮肤活检)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.26

有效期至

2019.09.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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