软骨移植器械 MOSAICPLASTY Chondral Resurfacing Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2104515号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
软骨移植器械 MOSAICPLASTY Chondral Resurfacing Instrument
结构及组成
该产品包括凿,管状凿导引器,捣棒,环锯,钻头,钻头导引器,扩张器,环锯适配器,一次性移植套装(包括钻头,凿和捣棒)。凿,管状凿导引器,捣棒,环踞,钻头导引器,扩张器,环踞适配器采用符合ASTM F899的630号不锈钢制造。钻头采用符合ASTM F899的440A号不锈钢制造。一次性移植套装中的钻头采用符合ASTM F899的440A号不锈钢制造,一次性移植套装中的凿采用符合ASTMF899的630号不锈钢制造,一次性移植套装中的捣棒采用符合YY/T 0294.1的N号不锈钢制造。
适用范围
用于骨软骨损伤的诊断、治疗及修复,适用于四肢关节(肩、肘、腕、髋、膝、踝关节)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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