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抗胃壁细胞、内因子抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) EUROPLUS Stomach(Monkey)/Intrinsic Factor
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404248号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗胃壁细胞、内因子抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) EUROPLUS Stomach(Monkey)/Intrinsic Factor
管理类别
2
型号规格
FA 1362-1003-1:30人份/盒、FA1362-1005-1:50人份/盒、FA 1362-1010-1:100人份/盒、FA 1362-2005-1:100人份/盒、FA 1362-2010-1:200人份/盒、FA 1360-1003:30人份/盒、FA1360-1005:50人份/盒、FA 1360-1010:100人份/盒、FA1360-2005:100人份/盒、FA 1360-2010:200人份/盒。
结构及组成
生物载片、荧光素标记的羊抗人免疫球蛋白G(IgG)、阳性对照、阴性对照、甘氨酸尿素缓冲液、磷酸盐缓冲液(PBS盐)、吐温20,试剂盒中还包括封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:生物载片及反应试剂应置于2-8℃保存。如果保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗胃壁细胞抗体(PCA)、抗内因子抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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