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脂肪酶测定试剂盒(色原底物法) LIPASE
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404243号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂肪酶测定试剂盒(色原底物法) LIPASE
管理类别
2
型号规格
试剂1缓冲液(R1 Buffer):4 x 10 mL,试剂1冻干粉(R1 Lyo):4瓶,试剂2(R2):4 x 3.3 mL,校准品冻干粉:2瓶; 试剂1缓冲液(R1 Buffer):4 x 30 mL,试剂1冻干粉(R1 Lyo):4瓶,试剂2(R2):4 x 10 mL,校准品冻干粉:2瓶。
结构及组成
2-吗啉乙磺酸/N,N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙磺酸(MES/BES)缓冲液、1,2-甘油二酯底物、甘油一酯脂肪酶、甘油激酶、过氧化物酶、4-氨基比林、三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、辅脂肪酶、甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)、三磷酸腺苷(ATP)、防腐剂及表面活性剂和校准品。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的脂肪酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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