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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404239号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) IgM
管理类别
2
型号规格
试剂1(R1): 4×14 mL,试剂2(R2): 4×11 mL。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷(Tris )缓冲液 、聚乙二醇 6000、山羊抗-IgM抗体和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的免疫球蛋白M浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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