软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221851号(更)
注册证编号
Sauflon Pharmaceuticals Limited
注册人住所
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP
生产地址
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙烯内酰胺聚合而成,无色。聚丙烯杯包装。含水量:56%,折射率:1.4008,透氧系数标称值:55.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%),-3D镜片透氧量79×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),后顶焦度范围:-10.00D~ +6.00D,可见光透过率>92%。推荐更换周期两周或一个月。产品经湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。
备注
售后服务机构由“海昌隐形眼镜有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司 上海柯蓝光学眼镜有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3221851号”变更为“国食药监械(进)字2014第3221851号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)