血糖试纸(商品名：卓越金锐血糖试纸 ) ACCU-CHEK Performa test strips
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404286号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
生产地址
9115 Hague Road Indianapolis,Indiana 46250, USA
产品名称
血糖试纸(商品名：卓越金锐血糖试纸 ) ACCU-CHEK Performa test strips
备注
变更内容：1.包装规格由“25片试纸/盒,50片试纸/盒,100片试纸/盒”变更为“50片试纸/盒,100片试纸/盒” 2.主要组成成份由“包括试纸、1个黑色密码牌及说明书。”变更为“包装内包括试纸以及说明书。”3.产品说明书及产品标准做文字性变更(具体内容见附件)申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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