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一次性使用气管插管(商品名:LMA Fastrach) LMA Fastrach ETT Single Use
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2660061号(更)
注册证编号
The Laryngeal Mask Company Limited
注册人住所
Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles
生产地址
8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443,USA
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用气管插管(商品名:LMA Fastrach) LMA Fastrach ETT Single Use
管理类别
2
型号规格
LMA Fastrach ETT SU Size6 LMA Fastrach ETT SU Size6.5 LMA Fastrach ETT SU Size7 LMA Fastrach ETT SU Size7.5 LMA Fastrach ETT SU Size8
结构及组成
此产品由钢丝加强通气导管(聚氯乙烯、304不锈钢)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚碳酸酯)、气管插管接头(聚碳酸酯)、墨菲孔、充气管(聚氯乙烯)以及稳定棒(聚氯乙烯)组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
LMA FastrachTM ETT SU可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术,也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2660061号”变更为“国食药监械(进)字2014第2660061号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
2014.08.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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