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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带锁髓内钉系统(商品名：Targon) Intramedullary Nail System
带锁髓内钉系统(商品名：Targon) Intramedullary Nail System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3464088号
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
带锁髓内钉系统(商品名：Targon) Intramedullary Nail System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓内钉、锁定螺钉、封闭螺钉、固定螺钉、螺纹套筒、防旋钉、支撑螺钉、支撑套筒、加压螺钉、固定垫圈组成。髓内钉、锁定螺钉、封闭螺钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；其余组件由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折或合并股骨干、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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