骨成型球囊(商品名：Xpander II) Xpander II Inflatable Bone Tamps
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463855号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生产地址
Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland
产品名称
骨成型球囊(商品名：Xpander II) Xpander II Inflatable Bone Tamps
结构及组成
该产品由球囊、导管、应力消除部件、Y接头、导针、不透射线标记、保护套、充盈口和标记组成。球囊和导管采用聚氨酯制成，应力消除部件采用热塑橡胶制成，Y接头采用聚碳酸酯制成，导针采用符合ASTM F899标准规定的304不锈钢制成，不透射线标记采用铂铱合金制成，保护套采用Pebax材料制成，充盈口采用聚碳酸酯和硅胶材料制成，标记为银墨，Y 接头标记为油墨，具体详见规格型号列表。灭菌包装。
适用范围
适用于椎体骨折复位和/或在脊柱(包括在使用骨水泥的球囊扩张椎体后凸成形术中使用)松质骨建立空隙。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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