苯妥英定标液 Emit(R) 2000 Phenytoin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402790号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
产品名称
苯妥英定标液 Emit(R) 2000 Phenytoin Calibrators
型号规格
6水平,1瓶/水平。水平0:5mL/瓶,其它水平:2mL/瓶。
备注
变更内容：同意原注册内容“产品有效期：在2-8℃的环境中竖直放置，有效期22个月。”变更为“产品有效期：在2～8℃条件下储存，有效期24个月。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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