苯巴比妥检测试剂(酶放大免疫测定法) Emit(R) 2000 Phenobarbital Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400631号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714
产品名称
苯巴比妥检测试剂(酶放大免疫测定法) Emit(R) 2000 Phenobarbital Assay
型号规格
4D019UL:试剂1:28 mL,试剂2:14mL。
备注
变更内容：同意原注册内容“产品有效期：在2～8℃的环境中保存，有效期13个月。”变更为“产品有效期：在2～8℃的环境中保存，有效期12个月。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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