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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙锉 WaveOne File
牙锉 WaveOne File
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2064642号
注册证编号
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
注册人住所
Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
生产地址
Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙锉 WaveOne File
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
牙锉都是由工作部分和柄部两部分组成。工作部分由镍钛合金材料制成;止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜,镀镍后表层用镀金涂层。是无菌、一次性使用产品。
适用范围
该工具只能在临床或医院环境下由合格用户遵照良好牙科规范操作(使用手套,眼镜,橡皮障)来使用。用于根管治疗,修整并清洁根管系统。只能与特定的登士柏迈菲马达配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年1月6日同意更正生产企业名称内容，2014年9月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.28
有效期至
2019.09.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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