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鼻窦冲洗导管(商品名:Relieva Vortex 2) Relieva Vortex 2 Sinus Irrigation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2054602号
注册证编号
Acclarent,Inc.
注册人住所
1525-B O’Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA
生产地址
1525-B O’Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
鼻窦冲洗导管(商品名:Relieva Vortex 2) Relieva Vortex 2 Sinus Irrigation Catheter
管理类别
2
型号规格
RV02,RV02Z
结构及组成
本产品由冲洗导管和冲洗软管组成。冲洗导管为可弯曲窦冲洗导管,带有冲洗孔及不透射线标记带。冲洗软管两端带标准鲁尔接头。冲洗导管远端管身材料为尼龙,头端不透射线标记带为铂铱合金;冲洗软管鲁尔接头材料为聚碳酸酯,管身材料为聚亚胺酯;本产品经过环氧乙烷灭菌, 一次性使用。规格型号:RV02 为5个/盒。RV02Z 为1个/盒。
适用范围
产品旨在提供一种对目标鼻窦冲洗的方法,以协助诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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