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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) FERRITIN
铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) FERRITIN
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404236号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) FERRITIN
管理类别
2
型号规格
试剂1(R1)：4 ×24 mL，试剂2(R2)：4 ×12 mL。
结构及组成
甘氨酸缓冲液、包被有兔抗-人铁蛋白抗体的乳胶颗粒和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃下保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的铁蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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