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活性凝血酶测试卡片(干式电化学法)(商品名：i-STAT 活性凝血酶测试卡片(干式电化学法)) i-STAT Kaolin ACT Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404235号
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario, K2H 8V4, Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
活性凝血酶测试卡片(干式电化学法)(商品名：i-STAT 活性凝血酶测试卡片(干式电化学法)) i-STAT Kaolin ACT Cartridge
管理类别
2
型号规格
25 卡片/盒
结构及组成
每个i-STAT活性凝血酶测试卡片(干式电化学法)包含一个样品收集室，检测凝集终点的传感器，以及用于启动、允许凝集反应发生的干试剂。稳定剂和试剂覆盖于传感器通道的一部分上，包括以下活性组成部分：高岭土、凝血酶底物。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8°C冷藏可保存180天；室温18～30°C保存14天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本测试卡片用于体外定量检测新鲜全血样本中的活性凝血酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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