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小骨骨折固定系统(商品名：DARCO) DARCO Plating System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463885号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002 USA
代理人名称
上海中智恒康医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
小骨骨折固定系统(商品名：DARCO) DARCO Plating System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板和接骨螺钉组成。其中接骨板采用符合ISO 5832-2的牌号为TA2的纯钛或符合ISO 5832-3的牌号为Ti6Al4V的锻造钛合金制造,接骨螺钉采用符合ISO 5832-3的牌号为Ti6Al4V的锻造钛合金制造。表面经阳极氧化处理。采用非灭菌包装和Gamma射线灭菌包装两种规格。
适用范围
该产品适用于小块骨骨折的固定或骨重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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